Racecadotrila 81110-73-8

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Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Racecadotrila
Nº CAS.	81110-73-8
Fórmula Molecular	C ₂₁ H ₂₃ NÃO ₄ S
Peso molecular	385.484
Padrão de qualidade	EP/CEP
Aparência	Pó branco a quase branco

Certificado de Autenticação

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Branco a quase pó	Pó branco
Identificação IR	Em conformidade com o espectro padrão	Conforme
Aparência da solução	solução límpida; ≤ E ₆ solução colorimétrica de referência	Conforme
Substâncias relacionadas (por HPLC)	Impureza A:<0,1%	< 0,05%
	Impureza C: ≤ 0,2%	< 0,05%
	Impureza E:<0,2%	< 0,05%
	Impureza F: ≤ 0,2%	< 0,05%
	Impurezas individuais não especificadas: ≤ 0,10%	< 0,05%
	Impurezas totais: ≤ 0,5%	< 0,10%
Perda na secagem	≤ 0,5%	0,1%
Cinzas sulfatadas	≤ 0,1%	0,04%
Ensaio (por HPLC)	98,0% - 102,0%	100,2%
Conclusão	Está em conformidade com EP11.0

Uso

1. Breve função do Racecadotrila

(1) Função principal : Um agente antidiarreico antisecretor eficiente e seguro .

(2) Mecanismo de Ação (Principal diferença em relação aos antidiarreicos comuns):

Não inibe a motilidade intestinal (ao contrário da loperamida, que "interrompe" o movimento intestinal) nem mata patógenos (ao contrário dos antibióticos). Atua como um inibidor da encefalinase, bloqueando a enzima que decompõe as encefalinas (moléculas naturais do intestino), reduzindo assim a secreção excessiva de água e eletrólitos que causa diarreia aquosa. Além disso, não paralisa o intestino nem aprisiona patógenos, tornando-se uma opção mais segura, especialmente para crianças com diarreia infecciosa aguda.

(3) Principais Características : Início rápido (dentro de 1 hora), alto perfil de segurança (minimizando o risco de constipação), atua na causa da secreção.

2. Vantagens do processo de fabricação de Racecadotrila na China

Como grande produtora global de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs), a China detém vantagens significativas na fabricação de Racecadotril, refletidas principalmente em custos, cadeia de suprimentos e otimização de processos.

(1) Cadeia industrial completa e vantagens de custo:

Uma indústria química nacional completa garante fácil acesso às matérias-primas. A produção em larga escala proporciona economias significativas de custos por meio de economias de escala.

(2) Processo Otimizado ：

Rota Sintética Eficiente: As rotas de síntese são altamente otimizadas para melhor rendimento e pureza, incorporando tecnologias mais ecológicas para conformidade ambiental.

(3) Controle de qualidade rigoroso alinhado com os padrões internacionais:

Os principais fabricantes operam sob padrões internacionais de GMP, usando técnicas analíticas avançadas (por exemplo, HPLC, GC-MS) para garantir API de alta pureza (>99,5%) e baixa impureza para mercados globais.