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Informações do produto |
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Nome do produto |
Orforglipron CAS 2212020-52-3 ; Orforglipron ; Orforglipron Intermediário N-1 ; LY3502970 intermediário ; síntese personalizada do bloco de construção Orforglipron ; |
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Nº CAS |
2212020-52-3 |
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Fórmula Molecular |
C 48 H 48 F 2 N 10 O 5 |
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Peso molecular |
882,97 |
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Padrão de Qualidade |
Aumento de 98% por HPLC |
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COA |
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Itens de teste |
Especificações |
Resultados |
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Aparência |
branco para pó amarelo |
Pó branco-sujo |
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EU toca tificação |
O pico principal apresenta retenção semelhante. tempo para referenciar a substância |
C formulários |
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C mais tarde |
≤ 2.0 % |
0. 37 % |
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R substâncias eufóricas |
impureza única ≤ 0,3 % Impurezas totais ≤ 1 0% |
0. 11 % 0,50% |
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Composição de isômeros |
≤ 0,5 % |
0,01% |
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UM ensaio (em substância anidra) |
≥ 9 7 0% |
98,9 % |
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Conclusão |
Está em conformidade com o padrão empresarial |
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Uso |
Na área de pesquisa e desenvolvimento e fabricação farmacêutica, Base de orforglipron (CAS: 2212020-52-3) serve como intermediário/precursor para Orforglipron hemicálcio hidratado (CAS: 3008544-96-2) A forma de hidrato de hemicálcio geralmente oferece solubilidade e biodisponibilidade superiores, razão pela qual a Eli Lilly a selecionou como a forma de IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) comercial. Essa conversão também representa uma etapa crítica no processo de síntese e purificação do orforgliprona.
O objetivo principal desta rota sintética é alcançar controle de polimorfismo e melhorar o estabilidade e pureza do produto final.
Etapa 1: Síntese da base livre
Os químicos primeiro constroem a estrutura central do Orforglipron por meio de reações complexas de múltiplas etapas (normalmente envolvendo várias estratégias de grupos protetores e reagentes de acoplamento, como o HATU). Isso resulta em Base de orforglipron (CAS: 2212020-52-3) , que nesta fase é geralmente amorfa ou em forma cristalina primária, necessitando de purificação adicional.
Etapa 2: Formação e cristalização de sais
Para obter uma forma física estável adequada para a formulação de medicamentos, o processo direciona a base livre de orforglipron para reagir com um sal de cálcio (por exemplo, cloreto de cálcio) em sistemas de solventes específicos. Controlando precisamente o teor de água, o processo produz Orforglipron hemicálcio hidratado (CAS: 3008544-96-2) Com estrutura cristalina estável e qualidade controlada.