Anfotericina B 1397-89-3

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Detalhes do produto

Informações do Produto

Nome do produto	Anfotericina B
Nº CAS	1397-89-3
Fórmula molecular	C₄₇H₇₃NO₁₇
Peso molecular	924.08
Padrão de qualidade	CEP/EP
Aparência	Pó amarelo a laranja

Certificado de análise

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Pó amarelo a laranja	Pó amarelo
Identificação	Está em conformidade com o padrão; absorbância na faixa de 240 a 320 nm.	Em conformidade
Identificação	Está em conformidade com o padrão; absorbância na faixa de 320 a 400 nm.	Em conformidade
Perda por secagem	≤5.0%	0.8%
Resíduo na ignição	≤0.5%	0.2%
Limite de anfotericina A	≤5%, calculado com base seca	ND
Ensaio	≤750μg/mg, calculado com base seca	1090μg/mg
Exame microbiológico
Contagem aeróbica total	≤100 UFC/grama	Em conformidade
Espécies de Salmonella	Negativo	Em conformidade
Escherichia Coli	Negativo	Em conformidade
Endotoxinas bacterianas	≤0,9 UE/mg	Em conformidade
Solventes residuais
Etano	≤5000 ppm	712 ppm
DMF	≤6000 ppm	2285 ppm
Acetona	≤5000 ppm	1128 ppm
Trietilamina	≤2000 ppm	ND
Conclusão	Está em conformidade com a USP atual

Uso

Anfotericina B (AmB) é um antifúngico poliênico descoberto na década de 1950. Continua sendo uma terapia fundamental para infecções fúngicas invasivas (IFD) potencialmente fatais devido ao seu mecanismo único e amplo espectro.

Mecanismo de Ação

Alvo: Ergosterol da membrana celular fúngica.

Processo: Liga-se ao ergosterol e cria poros transmembrana.

Resultado: Vazamento de íons intracelulares (K⁺, Na⁺, Mg²⁺), levando a uma atividade fungicida rápida (de eliminação).

Problema de Seletividade: Também se liga fracamente ao colesterol de mamíferos, o que explica seu perfil de toxicidade limitante de dose.

Espectro de Atividade

A Anfotericina B cobre quase todos os patógenos fúngicos clinicamente relevantes:

✅ Leveduras: Espécies de Candida (alta suscetibilidade).

✅ Criptococos: Cryptococcus neoformans.

✅ Bolores: Espécies de Aspergillus.

✅ Mucormicose: Espécies de Rhizopus e Mucor (Indicação Crítica).

✅ Fungos Endêmicos: Histoplasma, Coccidioides, Blastomyces.

Vantagens Comparativas sobre Outros Antifúngicos

Comparada aos Azóis (por exemplo, Fluconazol, Voriconazol) e às Equinocandinas (por exemplo, Caspofungina):

Característica

Cenários Clínicos Insubstituíveis

A Anfotericina B é a terapia definitiva em situações específicas de alta mortalidade:

1. Mucormicose: O único tratamento de primeira linha confiável. Azóis e Equinocandinas são ineficazes.

2. Candidíase Grave Resistente a Azóis: Mantém a eficácia onde o Fluconazol falha.

3. Terapia Empírica em Doenças Críticas: Fornece a mais ampla cobertura possível quando o patógeno é desconhecido.

4. Comprometimento Hepático Grave: Preferido quando a hepatotoxicidade dos azóis é uma preocupação.

Resumo dos Principais Diferenciais

1. O melhor da categoria para: Mucormicose, cobertura empírica de amplo espectro e infecções resistentes aos azóis.

2. Perfil de Segurança: Interações medicamentosas mínimas; risco significativo de toxicidade renal com formulações convencionais (atenuado por formulações lipídicas).

3. Valor Único: Décadas de uso clínico com taxas de resistência persistentemente baixas.