Peptídeos são compostos farmacêuticos únicos que desempenham papéis vitais em processos fisiológicos, incluindo hormônios e neurotransmissores. Medicamentos peptídicos, conhecidos por sua boa farmacologia, alta atividade, baixa toxicidade e interações medicamentosas mínimas, geraram vendas globais de US$ 22 bilhões em 2015, tornando-se um setor em rápido crescimento.
Um jogador-chave neste campo é GLP-1 , particularmente com as recentes aprovações de medicamentos GLP-1 da Novo Nordisk e da Eli Lilly na China. Esse avanço deverá expandir a indústria chinesa de peptídeos, com estimativas sugerindo que Mercado de perda de peso GLP-1RA poderia atingir CNY 38,3 bilhões até 2030. No início de 2023, a Novo Nordisk semaglutida alcançou US$ 4,223 bilhões em vendas, enquanto a Eli Lilly's Tirzepatida gerou rapidamente US$ 568,5 milhões em menos de um ano, indicando forte concorrência. A popularidade dos medicamentos GLP-1RA também está impulsionando a demanda por serviços de CDMO de peptídeos na indústria farmacêutica.
Os fármacos peptídicos são sintetizados principalmente por meio de dois métodos principais: síntese em fase líquida e síntese em fase sólida. Ambos os métodos enfrentam desafios técnicos, especialmente para peptídeos de cadeia longa, que exigem muitas etapas, resultando em baixos rendimentos e impurezas complexas. Para mitigar custos e reduzir os riscos de P&D, as empresas farmacêuticas de peptídeos frequentemente colaboram com empresas de CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato) durante os estágios iniciais de desenvolvimento. Essa colaboração impulsionou a demanda por serviços de CDMO de peptídeos.
De acordo com dados da Polypeptide, o mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) peptídicos atingiu US$ 1,8 bilhão em 2020, com 65% utilizando serviços de terceirização. A taxa de crescimento anual composta para serviços de terceirização de peptídeos é projetada em 10% de 2020 a 2025.
Na China, políticas inovadoras sobre medicamentos desde 2010, juntamente com a implementação do sistema de Titular de Autorização de Comercialização (MAH) em 2019, promoveram o crescimento da indústria de CDMO de peptídeos, alinhando-se à tendência mais ampla de incentivo à inovação médica.
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