Brometo de Rocurônio 119302-91-9

CEP, EP/USP

pergunte agora

Categorias de Produtos

Novos produtos

Detalhes do produto

Informações do Produto

Nome do produto	Brometo de Rocurônio
Nº CAS	119302-91-9
Fórmula molecular	C₃₂H₅₃N₂O₄^.Br
Peso molecular	609.69
Padrão de qualidade	CEP,EP/USP
Aparência	Pó branco a quase branco

COA

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Pó branco a quase branco	Pó branco
Identificação	Absorção no infravermelho	Conforme
	O tempo de retenção do pico de brometo de rocurônio da solução da amostra corresponde ao da solução padrão	Conforme
	Teste de identificação, brometo	Conforme
Ensaio (em substâncias anidras e livres de solvente)	98,0% - 102,0%	99,9%
Rotação específica	+28.5°~ +32.0°	+31.5°
pH	7.0 ~ 9.5	9.3
Resíduo após ignição	≤0.1%	0.04%
Solventes residuais	Impureza A≤0.2%	0.01%
	Impureza B≤0.3%	ND
	Impureza C≤0.2%	0.04%
	Impureza D≤0.1%	ND
	Impureza E≤0.1%	ND
	Impureza F≤0.1%	ND
	Impureza G≤0,1%	ND
	Impureza H ≤0,1%	ND
	Qualquer impureza individual não especificada ≤0,10%	ND
	Impurezas totais ≤1,5%	0,046%
Propanol	≤1,0%	ND
Ácido acético	≤5,0%	ND
Teor de água	≤4,0%	2,4%
Cor e acromicidade	A solução da amostra não apresenta coloração mais intensa do que a solução de referência	Em conformidade
Endotoxina bacteriana	A quantidade de endotoxina por 1 mg de Brometo de Rocurônio deve ser inferior a 0,3 UE	Em conformidade
Limites microbianos	A contagem de bactérias aeróbias deve ser ≤10² UFC/g	Em conformidade
	A contagem de leveduras/mofos deve ser ≤10² UFC/g
	Não detectar Escherichia coli por 1g
	Impurezas totais ≤ 3,5%	ND
Armazenamento	Manter em recipiente bem fechado abaixo de 25°C, em local escuro
Conclusão	Está em conformidade com todos os padrões de qualidade da USP-NF2024.

Uso

Brometo de Rocurônio: O Bloqueador Neuromuscular Não Despolarizante de Início Rápido Preferido

Na anestesia moderna, o relaxamento muscular estável e rápido é fundamental para condições ideais de intubação e cirurgia. Como agente bloqueador neuromuscular (NMBA) não despolarizante aminosteroidal de segunda geração, o Brometo de Rocurônio tornou-se um adjuvante indispensável em salas de cirurgia em todo o mundo, distinguindo-se por seu excelente perfil farmacocinético e margem de segurança superior.

Principais Vantagens Clínicas do Brometo de Rocurônio

1. Início Rápido para Janelas Críticas de Intubação

A principal característica do Rocurônio é seu rápido início de ação. Na dose padrão de intubação de 0,6 mg/kg, condições excelentes de intubação traqueal são normalmente alcançadas em 60 segundos. Para situações que exigem indução em sequência imediata, doses mais altas reduzem ainda mais o tempo de início, estabelecendo-o como a principal alternativa à Succinilcolina quando esta é contraindicada.

2. Estabilidade Hemodinâmica

Ao contrário dos relaxantes musculares de gerações anteriores, o Rocurônio está associado a uma liberação mínima de histamina. Dentro das faixas de dose clínica, apresenta efeitos insignificantes sobre a frequência cardíaca e a pressão arterial. Essa estabilidade cardiovascular o torna particularmente adequado para populações geriátricas e pacientes com perfis hemodinâmicos comprometidos.

3. Metabolismo Previsível e Reversibilidade

Eliminado principalmente pela via hepática/biliar com excreção renal como via secundária, o Rocurônio apresenta metabólitos inativos. Seu bloqueio é facilmente reversível usando inibidores da acetilcolinesterase (por exemplo, Neostigmina) e pode ser especificamente antagonizado por Sugammadex, melhorando significativamente o controle da recuperação pós-operatória e a segurança do paciente.

Excelência na Fabricação de API de Brometo de Rocurônio de Alta Pureza na China

Reconhecemos que a complexa estereoquímica do Rocurônio apresenta desafios significativos de síntese. Nosso processo utiliza um precursor esteroidal natural (Epiandrosterona) por meio de uma via sintética precisamente controlada.

Destaques da Fabricação:

1. Controle Estereoquímico de Precisão: Abordando os centros quirais da molécula’s 10, nossas tecnologias otimizadas de epoxidação e abertura de anel regioseletiva garantem alta pureza enantiomérica e controle robusto das substâncias relacionadas.

2. Perfil de Pureza Superior: Um processo avançado de acetilação seletiva resolve o desafio de 3α/17βdiferenciação do grupo hidroxila, garantindo que o API final atenda consistentemente aos rigorosos requisitos das monografias USP/EP.

3. Fornecimento global confiável: apoiados por uma capacidade industrial madura em larga escala e por uma conformidade rigorosa com as BPF, garantimos qualidade consistente de lote para lote e uma cadeia de fornecimento segura para parceiros farmacêuticos globais.