GEMCITABINE CLORIDRATO DE 122111-03-9

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Detalhes do produto

Informações Do Produto

Nome do produto	Gemcitabine cloridrato de
Fórmula Molecular	C9H12ClF2N3O4
Peso Molecular	299.66
CAS no.	122111-03-9
Padrão De Qualidade	EP / USP, de grau médico
Aparência	Pó branco

COA de Gemcitabine Cloridrato de

Teste	Especificação	Resultado
Caracteres	Branco ou quase um pó branco	Conformidade com
Identificação	IV o espectro da amostra é concordante com o espectro de IV do Gemcitabine cloridrato de padrão de referência.	Conformidade com
Identificação	Cloreto de	Conformidade com
Solubilidade	Solúvel em de água; moderadamente solúvel em metanol, praticamente insolúvel em álcool e em solventes orgânicos polares	Conformidade com
pH	2.0 para 3.0	2.2
Específicos rotação	+43° a +50°	+49°
Metais pesados	Não mais do que 10ppm	<10ppm
Resíduos de ignição	Não mais do que 0.1%	0.06%
Relacionados substâncias	Citosina: não mais do que 0,1%	0.02%
	α-anomer: não mais do que 0,1%	Não detectado
	Qualquer outro impureza: não mais do que 0,1%	0.04%
	Total de impurezas: não mais que 0,2%	0.10%
Bacteriana endotoxinas	Não mais do que 0.05 UE/mg	<0.05 UE/mg
bactérias	Não mais do que 100 CUFU/g	<10 UFC/g
Leveduras & Moldes	Não mais do que 20 UFC/g	<10 UFC/g
Escherichia coli	Não detectado	Não detectado
Residual solventes	Metanol: não mais do que 0,3%	0.0001%
	Acetona: não mais do que 0,5%	0.16%
	Isopropílico álcool: não mais do que 0,5%	Não detectado
	De etileno Dicloreto: não mais do que 5ppm	Não detectado
Ensaio	97.5% para 101.5% ( em base as-is)	99.4%
Conclusão	Está de acordo com USP34.

Utilização

Função de Gemcitabine cloridrato de

Como um pró-fármaco, gemcitabine cloridrato de é um bom substrato para a fosforilação de desoxitimidina quinase na célula e é convertido os seguintes metabólitos sob a ação de enzimas: gemcitabine monofosfato cíclico (dFdCMP), gemcitabine difosfato (dFdCDP) e gemcitabine Fosfato (dFdCTP) dFdCDP e dFdCTP são produtos ativos. dFdCDP inibe a fórmula química redutase, reduzindo assim a quantidade de deoxynucleotides necessários para a reparação de síntese de DNA (especialmente dCTP). Baixa níveis de dCTP reverter o normal inibição do feedback negativo da deoxyglycoside quinase, resultando em mais dFdCTP Acumulação. Ao mesmo tempo, dFdCDP inibe a desaminação efeito de dCTP-induzida deoxycytidine no dFdCMP, e dFdCTP diretamente inibe deoxycytidine deaminase, convertendo assim a mais dFdCMP para o metabólito ativo dFdCMP desaminação, e dFdCTP diretamente inibe a desoxigenação Citidina deaminase, que converte mais dFdCMP para o metabólito ativo dFdCDP, dFd-CTP e dFdCTP concorre com dCTP para ligação na fita de DNA, inserindo-o no deoxycytidine no DNA strand, e permitindo que a guanosina para interagir com ele Depois do emparelhamento, o gemcitabine molécula é "mascarada" por este guanosina para evitar que ele sendo removidos e reparados por exonuclease e, em seguida, DNA síntese pára, e quebras de DNA e a célula morre.