Fumarato de tenofovir alafenamida (TAF) é o único novo medicamento para hepatite B aprovado no mundo nos últimos 10 anos, e também deve ser considerado o melhor medicamento para hepatite B até o momento. O tenofovir alafenamida fumarato (nome comercial: vemlidy) é um pró-fármaco inovador e direcionado ao tenofovir. Trata-se de uma versão aprimorada do tenofovir disoprox (TDF) do produto anterior.
TAF
É um inibidor da transcriptase reversa. Após entrar nos hepatócitos, o fármaco pode ser hidrolisado em tenofovir. O tenofovir é então fosforilado por cinases intracelulares para formar difosfato de tenofovir com atividade farmacológica. O difosfato de tenofovir é integrado ao DNA do vírus pela transcrição reversa do VHB, o que leva à síntese da fita de DNA terminal e atinge o objetivo de inibir a replicação viral.
Dados clínicos mostram que o fumarato de tenofovir alafenamida (TAF) apresenta maior estabilidade plasmática e pode transportar o tenofovir aos hepatócitos de forma mais eficaz. Ao mesmo tempo, como o TAF demonstrou ter uma associação antiviral muito alta com a administração de um décimo da dose de tenofovir dipivoxil (TDF), a taxa de resistência aos medicamentos é a mesma que a do tenofovir dipivoxil (TDF), o que pode reduzir ainda mais a concentração de tenofovir no sangue. Portanto, em comparação com o fumarato de tenofovir dipivoxil (TDF), o TAF pode melhorar efetivamente os parâmetros de segurança renais e ósseos dos pacientes.
Em 10 de novembro de 2016, a moda americana aprovou o TAF para o tratamento da hepatite B crônica no país.
Em 19 de dezembro de 2016, o MHLW do Japão aprovou o TAF para o tratamento da hepatite B crônica no Japão.
Em 1 de setembro de 2017, a EMA Europeia aprovou o TAF para o tratamento da hepatite B crónica nos Estados-Membros da UE