Carboximaltose férrica é um romance formulação intravenosa de ferro indicado principalmente para:

（1）Tratamento da anemia ferropriva: Pacientes adultos com resposta inadequada ou intolerância à terapia oral com ferro (por exemplo, efeitos adversos gastrointestinais graves);

‌（2）Manejo da anemia na doença renal crônica (DRC): Particularmente para reposição de ferro em pacientes não dependentes de diálise;

‌（3）Aplicações em populações especiais‌: Aprovação expandida do FDA para pacientes pediátricos com idade ≥ 1 ano e gestantes/pós-parto.

Vantagens comparativas da carboximaltose férrica vs. Outro Preparações intravenosas de ferro

‌1. Vantagens de segurança‌

‌（1）Sem risco de alergia relacionada ao dextrano‌: Não possui estrutura de dextrano, evitando reações graves de hipersensibilidade (por exemplo, hipotensão, dispneia) associadas ao ferro dextrano;

（2）Baixa liberação de ferro livre: A nanoestrutura núcleo-casca (núcleo β-FeOOH + casca de carboximaltose) estabiliza a ligação do ferro, com liberação de ferro livre <10% de dextrana de ferro, reduzindo os riscos de estresse oxidativo;

‌（3）Ampla aplicabilidade‌: aprovado pela FDA para deficiência de ferro em pacientes com insuficiência cardíaca (melhorando a distância de caminhada de 6 minutos em 18 m vs. placebo -7 m) e populações maternas, com segurança comparável ao ferro oral.

‌2. Eficiência Administrativa‌

‌（1）Infusão única de alta dose‌: Administra 750 mg de ferro em 15 minutos, exigindo apenas 1-2 doses (total de 1500 mg), enquanto a sacarose de ferro necessita de múltiplas infusões ( ≤ 300mg/sessão);

（2）Tempo de infusão reduzido: tratamento completo concluído em 30 minutos (dividido em 2 sessões), obtendo economia de tempo de >50% em comparação com preparações tradicionais de ferro.

‌3. Eficácia e Custo-Efetividade‌

‌（1）Correção rápida da anemia‌: os níveis de hemoglobina aumentam significativamente dentro de 1 semana após a injeção; restauração da ferritina 3-4× mais rápida do que o ferro oral (aumento da ferritina: 269 ng/mL/24 semanas);

‌（2）Custos gerais mais baixos‌: apesar do preço unitário mais alto em comparação à sacarose de ferro, a duração mais curta do tratamento e a redução da hospitalização diminuem os custos totais em 20%-30%.

‌4. Distinção tecnológica‌

（1）Formulação de ferro de terceira geração: controle preciso do peso molecular (150-220 kDa) e fabricação complexa criam barreiras de imitação;

（2）Liderança em indicações expandidas: Primeiro ferro intravenoso global aprovado para deficiência de ferro relacionada à insuficiência cardíaca, abrangendo > 2 milhões de pacientes em 84 países