A Sinoway está comprometida com novas tecnologias de alta tecnologia na indústria farmacêutica, atendendo a todos os clientes. Hoje, apresentaremos  a Tecnologia de Cristalização Supercrítica de CO2  .

O que é tecnologia de cristalização de CO2 supercrítico  ?

Ao dissolver o API em um solvente orgânico adequado para formar uma solução, o CO2 supercrítico é usado como antissolvente para precipitar partículas sólidas rapidamente, de modo a formar partículas finas com boa fluidez.

Características  da Cristalização Supercrítica de CO2

●   Tecnologia aprovada pela FDA

● O processo pode ser rapidamente ampliado  

●  Baixo solvente residual  e bom comportamento de processamento secundário

● Controle do poço do tamanho das partículas  (200nm -10um)

● Muito boa fluidez

Aplicações  de cristalização supercrítica de CO2

1. Processo de etapa única com baixo custo de fabricação, que pode alterar a forma de cristalização

2. Melhorar o desempenho de medicamentos de moléculas pequenas e biológicos (moléculas grandes), por exemplo, controle de forma sólida , medicamentos pouco solúveis , otimizando a administração inalada ; 

3.  Controlar o tamanho das partículas  uniformizando a morfologia;

4.  Transforme extratos naturais  que são difíceis de cristalizar - extrato muito pegajoso (contendo> 20% de água) em pó seco  por processo de etapa única

5. Excipientes funcionais ou API também podem ser introduzidos no processo de cristalização de CO2 supercrítico, para produzir partículas formuladas que permitem características do produto como liberação controlada , partículas revestidas para mascaramento de sabor  e terapia combinada (produtos combinados para produzir cocristais escalonáveis) 

6. Programa de vacinas - reformulando um bioterápico injetável para Inalação de Pó Seco (DPI)

7. Otimização para solubilidade, estabilidade, biodisponibilidade, entrega direcionada

8.  Biofarmacêuticos:  alternativa atraente às tecnologias complexas de pulverização e liofilização ( Oportunidades para processamento estéril )  

9. Potencialmente capaz de eliminar impurezas  explorando diferentes solubilidades.

10. Capacidade de cristalizar materiais  que não podem ser cristalizados convencionalmente.

A Sinoway está bem preparada para receber projetos CDMO usando esta tecnologia específica de cristalização supercrítica de CO2. Fique à vontade para enviar perguntas se isso puder ajudar em seus projetos em andamento.