99% de aumento por HPLC, S. Impureza ≤0,05% 

99% de aumento por HPLC, PMDA, DMF 

PE/USP

informação do produto Nome do Produto Ácido fusídico; Fusidina Nº CAS 6990-06-3 Fórmula molecular C31H48O6 Peso molecular 516.719 Padrão de qualidade 97,5% de aumento por HPLC Aparência Pó cristalino branco ou quase branco COA ANÁLISE ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS Aparência Pó cristalino branco ou quase branco Pó cristalino branco Solubilidade Praticamente insolúvel em água, muito solúvel em etanol (96%) Praticamente insolúvel em água, muito solúvel em etanol (96%) Identificação IR : O espectro de absorção de IR da amostra é idêntico ao da substância de referência O espectro de absorção IR da amostra é idêntico ao da substância de referência Reação do sódio : O resíduo não dá a reação (a) do sódio  O resíduo não dá reação (a) de sódio Água 1,4%-2,0% 1,7% Cinza sulfatada ≤ 0,2% 0,1% Ensaio (em base anidra) 97,5% - 101,0% 99,9% Tamanho da partícula 90% de partículas de diamita < 20 μm 100% de partículas de diamita < 20 μm Substância relacionada Impureza M ≤ 1,0% 0,1% Impureza G ≤ 0,7% Não detectado Impureza L ≤ 0,5% Não detectado Impureza B ≤ 0,4% Não detectado Impureza A ≤ 0,3% Não detectado Impureza H ≤ 0,10% Não detectado Impureza C ≤ 0,2% Não detectado Impureza D ≤ 0,2% Não detectado Impureza F ≤ 0,2% Não detectado Impureza I  ≤ 0,2% Não detectado Impureza K ≤ 0,2% Não detectado Impureza K ≤ 0,2% Não detectado Impureza desconhecida máxima ≤ 0,10% Não detectado Impurezas totais ≤ 2,0% 0,1% Solventes residuais Etanol ≤ 17h00 Não detectado Metanol ≤ 3000pm Não detectado Acetato de etila ≤ 5000pm Não detectado N-hexano ≤ 290h Não detectado Limite microbiano Bactérias ≤ 100cfu/g Não detectado Total de bolores e leveduras ≤ 10cfu/g Não detectado Staphylococcus aureus: Nenhum Não detectado Pseudomonas aeruginosa: Nenhuma Não detectado Conclusão A amostra está em conformidade com EP. Uso A aplicação de ácido fusídico: O ácido fusídico é usado principalmente como antibiótico para tratar infecções bacterianas. É comumente aplicado topicamente, como creme de ácido fusídico ou pomada de ácido fusídico , para tratar infecções de pele como impetigo, cortes ou feridas infectadas e eczema infectado. Em alguns casos, também pode ser prescrito por via oral ou intravenosa para tratar infecções sistêmicas, particularmente aquelas causadas por Staphylococcus aureus, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA). Além disso, o ácido fusídico tem sido utilizado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de diversas infecções. Por exemplo, pode ser combinado com corticosteróides para tratar doenças inflamatórias da pele ou com hidrocortisona para tratar otite externa (infecções do ouvido externo). O ácido fusídico atua inibindo a síntese de proteínas bacterianas, visando especificamente os ribossomos dentro das células bacterianas. Este mecanismo de ação torna-o eficaz contra uma ampla gama de bactérias, particularmente espécies de Staphylococcus. No entanto, é importante usar o ácido fusídico criteriosamente para prevenir o desenvolvimento de resistência aos antibióticos.

Líquido: aumento de 98% em HPLC, JP16; Pó: 50% acima por HPLC

97% de aumento por HPLC

98% de aumento por HPLC, GMP/DMF

98% -102%, PE

informação do produto   Nome do Produto Hidrogenofumarato de cetotifeno Nº CAS 34580-14-8 Fórmula molecular C 23 H 23 NO 5 S Peso molecular 425.505 Padrão de qualidade 98,5 % de aumento por HPLC Aparência Pó cristalino fino, branco a amarelo acastanhado   COA   ANÁLISE ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS Aparência Pó cristalino fino, branco a amarelo acastanhado Pó cristalino fino quase branco Identificação O espectro de absorção infravermelha da amostra está de acordo com o padrão de referência Em conformidade Clareza e cor da solução A solução é límpida e não apresenta coloração mais intensa do que a solução de referência Y4, BY4 ou B4. Em conformidade Perda ao secar ≤ 0,5 % < 0,1 % _ Cinza sulfatada ≤ 0,1% <0,1% Ensaio (Titulação) ≤ 20 ppm < 20 ppm Substâncias relacionadas(por HPLC) Impureza A  ≤ 0,2 % 0,0 6 % Impureza G  ≤ 0,15 % <LOD Qualquer impureza não especificada  ≤ 0,10 % <LOD Impurezas totais ≤ 0,3 % 0,06 % _ Conclusão O produto está em conformidade com R1-CEP 2004-269-Rev 01   Uso   O que é fumarato de cetotifeno ? O hidrogenofumarato de cetotifeno é um medicamento anti-histamínico e estabilizador de mastócitos. É usado principalmente para tratar condições alérgicas, como conjuntivite alérgica (olhos lacrimejantes e com coceira devido a alergias) e asma.   Suas funções incluem:   Anti-histamínico: O cetotifeno atua bloqueando os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo organismo durante uma reação alérgica. Ao inibir a histamina, ajuda a aliviar sintomas como coceira, vermelhidão e inchaço.   Estabilização de Mastócitos: Também estabiliza os mastócitos, que estão envolvidos em reações alérgicas. Os mastócitos liberam histamina e outras substâncias inflamatórias quando desencadeados por alérgenos. O cetotifeno ajuda a evitar que essas células liberem essas substâncias, reduzindo a gravidade das reações alérgicas.   O cetotifeno está disponível em várias formas, incluindo colírios para conjuntivite alérgica e preparações orais para asma e outras condições alérgicas sistêmicas. Como acontece com qualquer medicamento, é essencial usar o cetotifeno conforme prescrito por um profissional de saúde para obter os melhores resultados e minimizar potenciais efeitos colaterais.